魏恩海姆,2021 年 11 月 16 日。11 月 17 日是世界早产儿日。世界卫生组织的一份报告指出,全球每年大约有 1500 万婴儿早产。通常,他们在新生儿重症监护室度过长达 42 天,在那里他们的生命体征可以受到严格的医学观察。由于监测电极和与母亲分离会导致不适和压力,因此一半的早产儿会继续出现注意力不集中和认知障碍。2008 年,孕前病学专家和新生儿科医生 Sidarto Bambang Oetomo 提出了一种亲肤监测带的想法。如今,他与儿子 Fabio Bambang Oetomo 和 13 名员工一起在荷兰埃因霍温经营着 Bambi Belt 企业。“这是一段漫长的乔尼。但是,能够改善这么多早产儿生活的产品值得付出一切努力,“Fabio Bambang Oetomo 说。为了创建第一个原型,科德宝医疗团队在现场为输送带的制造提供材料专业知识以及医疗技术、工艺和产品知识的支持。还计划进行小批量和大批量生产。
创新的 Bambi 腰带无需电缆,允许父母将早产儿从保温箱中取出,而不会对婴儿的皮肤造成伤害。腰带本身是由一条包裹在婴儿皮肤上的窄带形成的。腰带本身是由一条绕在婴儿胸部的窄带制成的。传感器向粘性电极发送信号,该手环可以轻松监测心肌的电活动并测量呼吸活动。在此之前,由于市场上没有无粘合剂电极或专门为敏感皮肤开发的电极,因此在住院期间,必须使用婴儿脚上的贴片来监测婴儿血液中的心率和氧含量——这通常会导致受伤或感染。
科德宝 (Freudenberg) 提供工艺和材料专业知识
“腰带由亲肤硅胶制成,并使用干电极。开发产品是一项挑战,因为在材料、工艺技术和生产方面,医疗技术产品规格要求很高。位于凯泽斯劳滕的科德宝医疗团队为我们提供了创意、材料知识和现代生产技术支持,“Bambang Oetomo 说。“团队合作使我们能够实现我们的目标。”开发花了几个月的时间。“在原型和第一批样品方面,我们为皮带制造了特殊的工具,并测试了不同的有机硅,我们可以生产四种尺寸。在制造过程中使用了特殊的手工生产工艺“,德国凯泽斯劳滕 Freudenberg Medical 的成型项目工程师 Rudolf Dering 在谈到此次合作时说。
从创意到产品的漫长旅程
从 2008 年最初构想开发亲肤监测带到现在,已经过去了 13 年。在此期间,企业成立于 2016 年,Fabio Bambang Oetomo 作为一个年轻的家庭男人,他辞去了一家大公司的工作,加入了企业,进行了几年的开发工作,聘请了员工,并进行了第一次临床研究和寻找制造合作伙伴。一路走来,也有挫折。潜在的合作伙伴退出,员工并不总是收到他们的薪水,开发被推迟。但父子俩仍然相信他们的想法,财力雄厚的私人投资者和通过 Horizon 2020 SME 计划共同资助该项目的欧盟也是如此。在原型的演示中,家长、医院工作人员和诊所都非常兴奋。经过两次成功的试验,该产品预计将于明年推出,并等待认证。
Bambi Belt 已在荷兰医院的两项研究中进行了测试,包括在阿姆斯特丹大学医院。该研究使用带有传统粘性电极的电流监测设备和无线 Bambi Belt 同时监测早产儿。结果非常好:早产儿的压力更小,监测可靠。


